|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
-1
|
医用缝合针(不带线)
|
|
Ⅱ
|
|
-2
|
基础外科用刀
|
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
|
Ⅰ
|
|
-3
|
基础外科用剪
|
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
|
Ⅰ
|
|
-4
|
基础外科用钳
|
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
|
Ⅰ
|
|
-5
|
基础外科用镊夹
|
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
|
Ⅰ
|
|
-6
|
基础外科用针、钩
|
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
|
Ⅰ
|
|
-7
|
基础外科其它器械
|
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
显微外科用刀、凿
|
显微喉刀
|
Ⅰ
|
|
－2
|
显微外科用剪
|
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
显微外科用钳
|
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
显微外科用镊、夹
|
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
|
Ⅰ
|
|
－5
|
显微外科用针、钩
|
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
|
Ⅰ
|
|
－6
|
显微外科用其他器械
|
显微合拢器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
神经外科脑内用刀
|
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
|
Ⅱ
|
|
－2
|
神经外科脑内用钳
|
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
|
Ⅱ
|
|
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
|
Ⅰ
|
||
|
－3
|
神经外科脑内用镊
|
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
|
Ⅱ
|
|
－4
|
神经外科脑内用钩、刮
|
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
|
Ⅱ
|
|
－5
|
神经外科脑内用其他器械
|
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
|
Ⅱ
|
|
手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－2
|
眼科手术用剪
|
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
眼科手术用钳
|
晶体植入钳、环状组织钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
眼科手术用镊、夹
|
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
|
Ⅰ
|
|
－5
|
眼科手术用钩、针
|
眼用钩针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
眼科手术用其他器械
|
玻璃体切割器
|
Ⅲ
|
|
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
耳鼻喉科用刀、凿
|
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
|
Ⅰ
|
|
－2
|
耳鼻喉科用剪
|
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
耳鼻喉科用钳
|
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
耳鼻喉科用镊、夹
|
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
|
Ⅰ
|
|
－5
|
耳鼻喉科用钩、针
|
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
|
Ⅰ
|
|
－6
|
耳鼻喉科用其他器械
|
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
口腔用刀、凿
|
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
|
Ⅰ
|
|
－2
|
口腔用剪
|
牙龈剪、全冠剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
口腔用钳
|
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
口腔用镊、夹
|
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
|
Ⅰ
|
|
－5
|
口腔用钩、针
|
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
口腔用其它器械
|
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热****头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
胸腔心血管外科用刀
|
胸骨刀
|
Ⅰ
|
|
－2
|
胸腔心血管外科用剪
|
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
胸腔心血管外科用钳
|
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
|
Ⅱ
|
|
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
|
Ⅰ
|
||
|
－4
|
胸腔心血管外科用镊、夹
|
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
|
Ⅱ
|
|
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
|
Ⅰ
|
||
|
－5
|
胸腔心血管外科用钩、针
|
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
胸腔心血管外科用其他器械
|
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
|
Ⅱ
|
|
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
|
Ⅰ
|
||
|
－7
|
胸腔心血管外科用吸引器
|
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－2
|
腹部外科用剪
|
胃内手术剪、直角剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
腹部外科用钳
|
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
腹部外科用钩、针
|
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
腹部外科用其他器械
|
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－2
|
泌尿肛肠科用剪
|
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
泌尿肛肠科用钳
|
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
|
Ⅱ
|
|
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
|
Ⅰ
|
||
|
－5
|
泌尿肛肠科用钩、针
|
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
泌尿肛肠科用其他器械
|
尿道扩张器、肛门镜、****夹
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
矫形（骨科）外科用刀、锥
|
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
|
Ⅱ
|
|
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
|
Ⅰ
|
||
|
－2
|
矫形（骨科）外科用剪
|
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
矫形（骨科）外科用钳
|
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳
|
Ⅱ
|
|
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
|
Ⅰ
|
||
|
－4
|
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
|
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
|
Ⅱ
|
|
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
|
Ⅰ
|
||
|
－5
|
矫形（骨科）外科用钩、针
|
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
矫形（骨科）外科用刮
|
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
|
Ⅰ
|
|
－7
|
矫形（骨科）外科用有源器械
|
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
|
Ⅱ
|
|
电动石膏剪、电动石膏锯
|
Ⅰ
|
||
|
－8
|
矫形（骨科）外科用其它器械
|
肢体延长架、多功能单侧外固定支架
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
妇产科用刀
|
碎胎刀
|
Ⅰ
|
|
－2
|
妇产科用剪
|
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
|
Ⅰ
|
|
－3
|
妇产科用钳
|
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
妇产科用镊、夹
|
环形输卵管镊
|
Ⅰ
|
|
－5
|
妇产科用钩、针
|
子宫拉钩、****拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
|
Ⅰ
|
|
－6
|
妇产科用其他器械
|
碎 器、输卵管通夜器、****牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－3
|
计划生育用钳
|
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
|
Ⅰ
|
|
－6
|
计划生育用其他器械
|
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
|
Ⅰ
|
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
注射穿刺器械
|
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
|
Ⅲ
|
|
玻璃注射器
|
II
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
－1
|
烧伤（整形）用刀、凿
|
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
|
Ⅰ
|
|
－3
|
烧伤（整形）用钳
|
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
|
Ⅰ
|
|
－4
|
烧伤（整形）用镊、夹
|
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
|
Ⅰ
|
|
－6
|
烧伤（整形）用其他器械
|
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
体温计
|
电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计
|
Ⅱ
|
|
2
|
血压计
|
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表
|
Ⅱ
|
|
3
|
肺量计
|
肺活量计、单、双简肺功能测定器
|
II
|
|
4
|
听诊器（无电能）
|
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
|
Ⅰ
|
|
5
|
叩诊锤（无电能）
|
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
|
Ⅰ
|
|
6
|
反光器具
|
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
|
Ⅰ
|
|
7
|
视力诊察器具
|
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
用于心脏的治疗、急救装置
|
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
|
Ⅲ
|
|
2
|
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
|
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
|
Ⅲ
|
|
3
|
有创医用传感器
|
各种植入体内的医用传感器
|
Ⅲ
|
|
4
|
心电诊断仪器
|
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
|
Ⅱ
|
|
5
|
脑电诊断仪器
|
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
|
Ⅱ
|
|
6
|
肌电诊断仪器
|
肌电图机
|
Ⅱ
|
|
7
|
其他生物电诊断仪器
|
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
|
Ⅱ
|
|
8
|
电声诊断仪器
|
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
|
Ⅱ
|
|
9
|
无创监护仪器
|
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
|
Ⅲ
|
|
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
|
Ⅱ
|
||
|
10
|
呼吸功能及气体分析测定装置
|
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
|
Ⅱ
|
|
11
|
医用刺激器
|
心脏工作站电刺激器
|
Ⅲ
|
|
声、光、电、磁刺激器
|
Ⅱ
|
||
|
12
|
血流量、容量测定装置
|
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
|
Ⅱ
|
|
13
|
电子压力测定装置
|
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
|
Ⅱ
|
|
14
|
生理研究实验仪器
|
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
|
Ⅱ
|
|
15
|
光谱诊断设备
|
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
|
Ⅱ
|
|
16
|
体外反搏及其辅助循环装置
|
气囊式体外反搏装置
|
Ⅲ
|
|
17
|
睡眠呼吸治疗系统
|
|
Ⅱ
|
|
18
|
心电电极
|
|
Ⅱ
|
|
20
|
心电导联线
|
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
|
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
|
Ⅲ
|
|
2
|
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
|
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
|
Ⅲ
|
|
3
|
电子内窥镜
|
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
|
Ⅲ
|
|
4
|
眼科光学仪器
|
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜
|
Ⅱ
|
|
5
|
光学内窥镜及冷光源
|
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源
|
Ⅱ
|
|
6
|
医用手术及诊断用显微设备
|
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、****显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
|
Ⅱ
|
|
7
|
医用放大镜
|
各种手术放大镜、医用放大镜
|
Ⅰ
|
|
8
|
医用光学仪器配件及附件
|
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
超声手术及聚焦治疗设备
|
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
|
Ⅲ
|
|
2
|
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
|
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
|
Ⅲ
|
|
3
|
超声母婴监护设备
|
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
|
Ⅱ
|
|
4
|
超声换能器
|
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
|
Ⅱ
|
|
5
|
便携式超声诊断设备
|
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
|
Ⅱ
|
|
6
|
超声理疗设备
|
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
|
Ⅱ
|
|
7
|
超声辅助材料
|
超声耦合剂
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
激光手术和治疗设备
|
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
|
Ⅲ
|
|
2
|
激光诊断仪器
|
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
|
Ⅲ
|
|
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
|
Ⅱ
|
||
|
3
|
介入式激光诊治仪器
|
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
|
Ⅲ
|
|
4
|
激光手术器械
|
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
|
Ⅲ
|
|
5
|
弱激光体外治疗仪器
|
氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
|
Ⅱ
|
|
6
|
干色激光打印机
|
|
I
|
|
注
|
按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光
3B、4类为强激光
|
|
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
高频手术和电凝设备
|
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
|
Ⅲ
|
|
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
|
Ⅱ
|
||
|
2
|
高频电熨设备
|
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
|
Ⅱ
|
|
3
|
微波治疗设备
|
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
|
Ⅲ
|
|
4
|
射频治疗设备
|
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
|
Ⅲ
|
|
短波治疗机、超短波治疗机
|
Ⅱ
|
||
|
5
|
高频电极
|
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
高压氧治疗设备
|
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
|
Ⅲ
|
|
2
|
电疗仪器
|
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
|
Ⅲ
|
|
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）
|
Ⅱ
|
||
|
3
|
光谱辐射治疗仪器
|
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
|
Ⅲ
|
|
光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
|
Ⅱ
|
||
|
4
|
高压电位治疗设备
|
高压电位治疗仪
|
Ⅲ
|
|
5
|
理疗康复仪器
|
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）
|
Ⅱ
|
|
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
|
Ⅰ
|
||
|
6
|
生物反馈仪
|
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
|
Ⅱ
|
|
7
|
磁疗仪器
|
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
|
Ⅱ
|
|
8
|
眼科康复治疗仪器
|
视力训练仪、弱视治疗仪
|
Ⅱ
|
|
9
|
理疗用电极
|
中低频理疗用电极
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
诊断仪器
|
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪
|
Ⅱ
|
|
2
|
治疗仪器
|
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机
|
Ⅱ
|
|
3
|
中医器具
|
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
|
Ⅱ
|
|
负压罐、刮痧板
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用磁共振成像设备(MRI)
|
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统
|
Ⅲ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
X射线治疗设备
|
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
|
Ⅲ
|
|
2
|
X射线诊断设备及高压发生装置
|
200mA以上X射线诊断设备
|
Ⅲ
|
|
200mA以下（含200mA）X射线诊断设备
|
Ⅱ
|
||
|
3
|
X射线手术影像设备
|
介入治疗X射线机
|
Ⅲ
|
|
4
|
X射线计算机断层摄影设备（CT）
|
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机
|
Ⅲ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用X射线管、管组件或源组件
|
医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器
|
Ⅱ
|
|
2
|
医用X线影像系统及成像器件
|
医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏
|
Ⅱ
|
|
3
|
X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）
|
X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置
|
Ⅱ
|
|
4
|
X射线透视、摄影附加装置
|
高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置
|
Ⅱ
|
|
5
|
X射线机用限速器
|
|
Ⅱ
|
|
6
|
医用X线胶片处理装置
|
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统
暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
|
Ⅰ
|
|
7
|
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
|
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用高能射线治疗设备
|
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
|
Ⅲ
|
|
2
|
高能射线治疗定位设备
|
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
|
Ⅲ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
放射性核素治疗设备
|
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源
|
Ⅲ
|
|
2
|
放射性核素诊断设备
|
ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪
|
Ⅲ
|
|
骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
|
Ⅱ
|
||
|
3
|
核素标本测定装置
|
放射免疫测定仪
|
Ⅱ
|
|
4
|
核素设备用准直装置
|
放射性同位素设备准直器
|
Ⅱ
|
|
序 号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用射线防护用品
|
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
|
I
|
|
2
|
医用射线防护装置
|
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
|
I
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
血液分析系统
|
血型分析仪、血型卡
|
Ⅲ
|
|
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
|
Ⅱ
|
||
|
2
|
生化分析系统
|
全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
|
Ⅱ
|
|
3
|
免疫分析系统
|
全自动免疫分析仪
|
Ⅲ
|
|
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
|
Ⅱ
|
||
|
4
|
细菌分析系统
|
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
|
Ⅲ
|
|
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
|
Ⅱ
|
||
|
5
|
尿液分析系统
|
自动尿液分析仪及试纸
|
Ⅱ
|
|
6
|
生物分离系统
|
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
|
Ⅰ
|
|
7
|
血气分析系统
|
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
|
Ⅱ
|
|
8
|
基因和生命科学仪器
|
全自动医用PCR分析系统
|
Ⅲ
|
|
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
|
Ⅱ
|
||
|
10
|
临床医学检验辅助设备
|
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用培养箱
|
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
|
Ⅱ
|
|
2
|
医用离心机
|
冷冻超速离心机、血型专用离心机
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
|
Ⅰ
|
|
3
|
病理分析前处理设备
|
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
|
Ⅰ
|
|
4
|
血液化验设备和器具
|
真空采血管、采血针、激光采血机
|
Ⅱ
|
|
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
人工心肺设备
|
人工心肺机
|
Ⅲ
|
|
2
|
氧合器
|
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
|
Ⅲ
|
|
3
|
人工心肺设备辅助装置
|
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
|
Ⅲ
|
|
热交换器、水箱
|
Ⅱ
|
||
|
4
|
血液净化设备和血液净化器具
|
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
|
Ⅲ
|
|
5
|
血液净化设备辅助装置
|
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
|
Ⅲ
|
|
6
|
体液处理设备
|
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
|
Ⅲ
|
|
腹膜透析机、腹膜透析管
|
Ⅱ
|
||
|
7
|
透析粉、透析液
|
|
Ⅲ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
植入器材
|
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
|
Ⅲ
|
|
2
|
植入性人工器官
|
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
|
Ⅲ
|
|
3
|
接触式人工器官
|
人工喉、人工皮肤、人工角膜
|
Ⅲ
|
|
4
|
支架
|
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
|
Ⅲ
|
|
5
|
器官辅助装置
|
植入式助听器、人工肝支持装置
|
Ⅲ
|
|
助听器、****式人工喉
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
手术及急救装置
|
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
|
Ⅲ
|
|
各种气压、电动气压止血带
|
Ⅰ
|
||
|
2
|
呼吸设备
|
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
|
Ⅲ
|
|
3
|
呼吸麻醉设备及附件
|
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
|
Ⅲ
|
|
碱石灰
|
Ⅰ
|
||
|
4
|
婴儿保育设备
|
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱
|
Ⅲ
|
|
5
|
输液辅助装置
|
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
|
Ⅲ
|
|
输液泵、注射泵
|
Ⅱ
|
||
|
6
|
负压吸引装置
|
流产吸引器、负压吸引器
|
Ⅱ
|
|
7
|
呼吸设备配件
|
简易呼吸器
|
Ⅱ
|
|
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
|
Ⅰ
|
||
|
8
|
医用制气设备
|
医用制氧机、手提式氧气发生器
|
Ⅱ
|
|
9
|
电动、液压手术台
|
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
|
Ⅱ
|
|
10
|
冲洗、通气、减压器具
|
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
|
Ⅱ
|
|
11
|
诊察治疗设备
|
耳鼻喉科检查治疗台
|
Ⅱ
|
|
13
|
手术灯
|
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
|
Ⅱ
|
|
手术照明灯、手术反光灯
|
Ⅰ
|
||
|
14
|
手动手术台床
|
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
口腔综合治疗设备
|
综合治疗台（机）
|
Ⅱ
|
|
2
|
牙钻机及配件
|
电动牙钻机、涡轮牙钻机
|
Ⅱ
|
|
3
|
牙科椅
|
液压牙科椅、 电动牙科椅
|
Ⅱ
|
|
机械牙科椅、医师椅
|
Ⅰ
|
||
|
4
|
牙科手机
|
电动手机、涡轮手机
|
Ⅱ
|
|
5
|
洁牙、补牙设备
|
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）
|
Ⅱ
|
|
6
|
车针
|
|
Ⅱ
|
|
7
|
口腔综合治疗设备配件
|
强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器
|
Ⅱ
|
|
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
|
Ⅰ
|
||
|
8
|
口腔灯
|
口腔手术灯、口腔照明灯
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
供氧系统
|
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置
|
Ⅱ
|
|
2
|
病床
|
电动多功能病床、电动防褥疮床垫
|
Ⅱ
|
|
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫
|
Ⅰ
|
||
|
4
|
医用供气、输气装置
|
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
辐射灭菌设备
|
医用伽玛射线灭菌器
|
Ⅱ
|
|
2
|
压力蒸汽灭菌设备
|
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
|
Ⅱ
|
|
3
|
气体灭菌设备
|
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
|
Ⅱ
|
|
4
|
干热灭菌设备
|
干热灭菌器、微波灭菌柜
|
Ⅱ
|
|
5
|
高压电离灭菌设备
|
手术室用高压电离灭菌设备
病房用高压电离灭菌设备
|
Ⅱ
|
|
6
|
专用消毒设备
|
超声消毒设备、口腔科消毒设备
|
Ⅱ
|
|
超声清洗器、超声干燥脱水设备
|
Ⅰ
|
||
|
8
|
煮沸灭菌器具
|
煮沸消毒器、贮槽
|
Ⅰ
|
|
5
|
煮沸消毒设备
|
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
低温治疗仪器
|
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪
|
Ⅲ
|
|
宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪
|
Ⅱ
|
||
|
2
|
医用低温设备
|
医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪
|
Ⅱ
|
|
3
|
医用冷藏设备
|
血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置
|
Ⅱ
|
|
4
|
医用冷冻设备
|
冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱
|
II
|
|
5
|
冷敷器具
|
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
高分子义齿材料
|
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
|
Ⅲ
|
|
2
|
齿科植入材料
|
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
|
Ⅲ
|
|
3
|
根管充填材料
|
固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料
|
Ⅲ
|
|
3
|
牙周塞治剂
|
|
Ⅲ
|
|
4
|
颌面部修复材料
|
|
Ⅲ
|
|
5
|
永久性充填材料及有关材料
|
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
|
Ⅲ
|
|
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
|
Ⅱ
|
||
|
6
|
暂封性充填材料及有关材料
|
暂封补牙条、氧化锌水门汀
|
Ⅱ
|
|
7
|
金属、陶瓷类义齿材料
|
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
|
Ⅱ
|
|
8
|
齿科预防保健材料
|
氟防龋材料
|
Ⅱ
|
|
9
|
充填辅助材料
|
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
|
Ⅱ
|
|
10
|
正畸材料
|
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
|
Ⅱ
|
|
11
|
印模材料
|
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料
|
Ⅱ
|
|
12
|
铸造包埋材料
|
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
|
Ⅰ
|
|
13
|
模型材料
|
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
|
Ⅰ
|
|
14
|
齿科辅助材料
|
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
|
Ⅰ
|
|
15
|
研磨材料
|
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
可吸收性止血、防粘连材料
|
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
|
Ⅲ
|
|
2
|
敷料、护创材料
|
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布
|
Ⅱ
|
|
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴
|
Ⅰ
|
||
|
4
|
手术用品
|
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾
|
Ⅰ
|
|
5
|
粘贴材料
|
橡皮膏、透气胶带
|
Ⅰ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
医用可吸收缝合线
（带针/不带针）
|
各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线
|
Ⅲ
|
|
2
|
不可吸收缝合线
（带针/不带针）
|
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
|
Ⅱ
|
|
3
|
医用粘合剂
|
骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖
|
Ⅲ
|
|
4
|
表面缝合材料
|
皮肤缝合钉、医用拉链
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
输液、输血器具及管路
|
一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器
|
Ⅲ
|
|
2
|
妇科检查器械
|
一次性使用****扩张器及润滑液
|
Ⅱ
|
|
3
|
避孕器械
|
避孕套、避孕帽
|
Ⅱ
|
|
4
|
导管、引流管
|
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管
|
Ⅲ
|
|
一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管
|
Ⅱ
|
||
|
5
|
呼吸麻醉或通气用气管插管
|
经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、
|
Ⅱ
|
|
6
|
肠道插管
|
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
|
Ⅱ
|
|
7
|
手术手套
|
无菌医用手套
|
Ⅱ
|
|
8
|
引流容器
|
肛门袋、集尿袋、引流袋
|
Ⅰ
|
|
9
|
一般医疗用品
|
检查手套，指套、洗耳球、****洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋
|
Ⅰ
|
6870 软 件
|
序 号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
功能程序化软件
|
X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统
|
Ⅲ
|
|
2
|
诊断图象处理软件
|
数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统
|
Ⅲ
|
|
CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪
|
Ⅱ
|
||
|
3
|
诊断数据处理软件
|
24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件
|
Ⅱ
|
|
序号
|
名 称
|
品 名 举 例
|
管理类别
|
|
1
|
血管内导管
|
血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊
|
Ⅲ
|
|
2
|
导丝和管鞘
|
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
|
Ⅲ
|
|
3
|
栓塞器材
|
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
|
Ⅲ
|
|
序号
|
名 称
|
产 品 解 释
|
管理类别
|
|
1
|
外科手术用防粘连冲洗液
|
用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生
|
Ⅲ
|
|
2
|
胃肠超声现象粉
|
用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断
|
Ⅲ
|
|
3
|
男健宝产品
|
利用真空负压原理，通过对****的伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和****体供血不足、早泄、****短小等
|
Ⅲ
|
|
4
|
WRS疣清产品
|
采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的
|
Ⅱ
|
|
5
|
鼻腔止血器产品
|
用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗
|
Ⅱ
|
|
6
|
鼻腔清洗器产品
|
用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗
|
Ⅱ
|
|
7
|
杯型双腔磁水器
|
用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临床试验数据
|
Ⅱ
|
|
8
|
牙齿漂白剂
|
内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料
|
Ⅱ
|
|
9
|
医用红外线人体测温仪
|
|
II
|
|
10
|
医用臭氧空气消毒机
|
用于医院空气消毒
|
I
|
|
11
|
医用紫外线灭菌灯
|
用于医院空气灭菌
|
I
|
|
12
|
热敷灵（贴）
|
用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛
|
II
|
|
13
|
手术辅助钛夹
|
用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出
|
I
|
|
14
|
医用空气过滤装置
|
用于吸附空气中的病毒和细菌
|
II
|
|
15
|
无菌管路连接器
|
采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接
|
II
|
|
16
|
无影灯手柄罩
|
|
II
|
|
17
|
手术辅巾
|
|
II
|
|
18
|
电刀清洁片
|
|
I
|
|
19
|
医用担架床、病人推车、医用送药车
|
|
I
|
|
20
|
辐照生物羊膜
|
用作眼科护创敷料
|
Ⅲ
|
|
21
|
麻醉剂助推器（不含针头）
|
不与麻醉药筒中的药液接触
|
Ⅰ
|
|
22
|
耳部熏蒸管
|
|
Ⅱ
|
|
23
|
电脑口吃矫正器
|
|
Ⅱ
|
|
24
|
|
|
|
|
1
|
各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品
|
用于关节外部的防护
|
|
2
|
足底振板
|
用于保健按摩足部
|
|
3
|
焦度计
|
用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器
|
|
4
|
药敏纸片释放器
|
用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备
|
|
5
|
抗菌口罩衬
|
|
|
6
|
注射器（针）破坏器
|
|
|
7
|
磁性缝针计数板
|
用于缝针计数及放置手术刀片
|
|
8
|
磁性寻针器
|
用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片
|
|
9
|
一次性使用输液器用药液注射件
|
属生产输液器的配件
|
|
10
|
便携式影像测量仪
|
对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器
|
|
11
|
手术器械洗涤剂
|
用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能
|
|
12
|
保温毯
|
用于保持病人体温
|
|
13
|
基因芯片载体
|
为各种基因芯片的制备提供基底材料
|
|
14
|
病人体重仪
|
用于称量病人的体重
|
|
15
|
一次性医用充气瓶
|
由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的，一次性医用充气瓶应视为药品包装材料
|
|
16
|
老花眼镜及太阳眼镜
|
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